南宫28

      1月13日上午，浙江省药品监督管理局副局长陈魁、浙江省药学会理事长朱志泉到访南宫28医药，调研MAH持证建设，研讨MAH实践经验，深入探讨存在的问题。杭州医药港党工委副书记、管理办公室主任卢建军出席会议，南宫28医药董事长兼总经理倪晟出席接待。

       座谈会上，浙江省药监局副局长陈魁提出，对监管组织来说，MAH在我国仍处于“鼓励开展，政策配套”的阶段。但 2 年多的实施已经可以看到MAH给整个行业带来了活力和变革。

     会上，南宫28医药董事长倪晟介绍了公司的开展近况和未来规划。南宫28医药是我国MAH实践的先行者，取得了全国第一张药品研发组织《药品生产许可证》，公司储备了丰富的持证产品，涵盖了创新药、改良型新药和高难度仿制药。

     倪晟表示，未来几年，除了传统CRO服务外，南宫28医药将重点推广S-CDMO和S-CMO服务，帮助持有人解决MAH持证产品在生产阶段遇到的痛点；重点培育中药领域，布局药学研究、医院制剂、临床试验、真实世界研究四大方向。

     此外，南宫28医药还将利用自身资源整合的优势，重点建设好MAH转化平台，加强MAH相关课题研究，为监管组织建言献策，共同有助于我国MAH制度的开展。

     陈魁对南宫28医药在MAH领域的实践给予肯定，他认为，在MAH实践过程中，还有很多值得探索和研究的环节，浙江省药品MAH转化平台政策研究先行，顺利获得扎实的课题研究为监管组织给予一定的数据支撑，是非常有意义的。

     座谈会上，浙江省药学会理事长朱志泉对平台和公司提出要求，并期望平台未来在为政府服务方面发挥更大的作用。

       浙江省药品监督管理局药品生产处吴悦、药品检查中心李金和、浙江省药学会秘书长杨苏蓓，副秘书长周剑辉等出席了会议。